TRATAMIENTO DEL CÁNCER HEPÁTICO PRIMARIO:EL ESTUDIO SARAH DISPONIBLE PARA TODOS LOS PACIENTES EN FRANCIA

Lanzado por el Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) en diciembre de 2011,SARAH,un ensayo nacional Francés colaborativo,controlado,aleatorizado de radioembolización con microesfueras de resina de yttrium-90 frente a sorafenib en carcinoma hepatocelular avanzado busca reclutar a 400 pacientes  

            Hasta la fecha, más de 150 pacientes han participado en este estudio En pacientes con CHC avanzado, sorafenib (Nexavar(R), Bayer HealthCare Pharmaceuticals , Alemania), con el que está siendo comparada la radioembolización, es ahora el tratamiento estándar. Su uso se asocia con una supervivencia media global incrementada (de 8 a 11 meses en el ensayo SHARP) pero el 80% de los pacientes también experimentan efectos secundarios adversos relacionados con el tratamiento. El ensayo SARAH está probando la hipótesis de que la radioembolización utilizando microesferas de resina de yttrium-90 (microesferas SIR-Spheres(R); Sirtex Medical Limited, Australia) puede aumentar la media de supervivencia global con menos efectos secundarios y/o mejor calidad de vida en comparación con sorafenib.  

    Coordinados a nivel nacional por la profesora Valérie Vilgrain MD, PhD (Departamento de Radiología, Beaujon Hospital, AP-HP), investigadora principal de este estudio, 19 centros especializados en cáncer en Francia  están actualmente reclutando pacientes. El objetivo es reclutar a 400 pacientes en Francia con los siguientes criterios de inclusión:[1]  

       
        - Pacientes con CHC avanzado con o sin trombosis de la vena porta o cuya
          enfermedad ha progresado tras la quimioembolización o recurrencia de CHC
        - Sin propagación extrahepática
        - No apto para:
             - Resección quirúrgica
             - Transplante hepático
             - Ablación por radiofrecuencia

    Hay un creciente interés médico en radioembolización utilizando microesferas de resina de yttrium-90 en esta población de pacientes, basado en un número considerable de estudios abiertos de grupo único así como un gran análisis europeo multicéntrico [2] de los resultados a largo plazo relacionados con la supervivencia y seguridad de la radioembolización utilizando microesferas SIR-Spheres en pacientes con CHC inoperable.  

    Las microesferas SIR-Spheres están aprobadas para el uso en Australia, la Unión Europea (marca CE), Nueva Zelanda, Suiza, Turquía y varios países de Asia (p. ej., India, Corea, Singapur y Hong Kong) para el tratamiento de tumores hepáticos no resecables. Las microesferas SIR-Spheres están indicadas en EE.UU. para el tratamiento de tumores metastásicos de hígado no resecables de cáncer colorrectal primario junto con quimioterapia arterial intrahepática adyuvante (IHAC) de FUDR (Floxuridine).