Nuevos datos refuerzan los sólidos resultados clínicos a largo plazo del dispositivo vascular reabsorbible Absorb™de Abbott

Abbott ha anunciado los resultados positivos a largo plazo de su innovador dispositivo vascular reabsorbible Absorb™ (BVS, Bioresorbable Vascular Scaffold). Los resultados de tres años en 101 pacientes en la segunda fase del ensayo ABSORB se han presentado en la 62ª Sesión científica anual del American College of Cardiology (ACC), celebrada en San Francisco. Actualmente Absorb se comercializa en Europa, además de en otros países, y está en fase de investigación en Estados Unidos.

Absorb es el primer dispositivo de este tipo para tratar la enfermedad coronaria (AC), que es el estrechamiento de uno o más vasos coronarios que irrigan el corazón. Similar a un stent metálico, Absorb funciona al abrir el vaso obstruido y restaurar la circulación sanguínea del corazón. A diferencia de un stent metálico permanente que enjaula la arteria coronaria, Absorb se disuelve con el tiempo, con lo que puede permitir la recuperación de la funcionalidad natural del vaso.¹

Los resultados del ensayo ABSORB presentados en el ACC mostraron que la frecuencia de complicaciones cardíacas graves (MACE, major adverse cardiovascular events) en 101 pacientes fue del 10% a los tres años, similar a un grupo comparativo de datos del mejor stent liberador de fármacos en el mismo periodo de seguimiento. Los MACE son un criterio de valoración combinado que incluyen infarto agudo de miocardio, muerte por causas cardíacas o nueva obstrucción del vaso coronario que producen síntomas que necesitan procedimientos adicionales en el lugar original de implantación del dispositivo. En un subgrupo de 45 pacientes, las técnicas de imagen más novedosas demostraron mejorías de la vasomotrocidad (movimiento vascular) y una ganancia tardía del 7,2% de la luz (aumento en el área del vaso coronario) en mediciones obtenidas al cabo de uno y tres años. Estos resultados son exclusivos de Absorb y no se observan normalmente con stents metálicos que enjaulan el vaso. También se observó un descenso del área de la placa de aterosclerosis del interior del vaso entre uno y tres años. La placa de aterosclerosis habitualmente está formada por grasa, colesterol, calcio y otros depósitos que se acumulan en la pared arterial en pacientes con enfermedad coronaria y que puede enlentecer  o detener el flujo sanguíneo al corazón.

“Los datos de tres años refuerzan que Absorb puede ofrecer beneficios únicos, no posibles con los stents metálicos, como aumentos del área promedio del vaso coronario, reducción de la placa de aterosclerosis y mejor vasomotricidad del vaso a lo largo del tiempo”, ha afirmado Patrick W. Serruys, M.D., Ph.D., profesor de cardiología intervencionista en el Thoraxcentre, Erasmus University Hospital de Róterdam (Países Bajos). “Con un mayor volumen de datos y experiencia en el mundo real con Absorb, tenemos pruebas convincentes de que un dispositivo temporal que se disuelve completamente una vez realizada su función representa el futuro del tratamiento cardiológico intervencionista”. ²

Además, en una reciente reunión del PCR en Róterdam, se presentaron datos del estudio ABSORB EXTEND, un estudio de un solo brazo para evaluar Absorb en pacientes con una cardiopatía más compleja que en el estudio ABSORB. Los datos de 450 pacientes incluidos en este ensayo mostraron que el porcentaje de MACE al cabo de un año fueron ligeramente inferiores que en un grupo comparativo de datos con uno de los mejores stents liberadores de fármacos en el mismo periodo de seguimiento. En un análisis de 119 pacientes diabéticos del estudio ABSORB EXTEND, el porcentaje de MACE fue comparable entre pacientes con y sin diabetes, un resultado prometedor porque el porcentaje de acontecimientos suele ser más alto en pacientes diabéticos frente a los no diabéticos.   

“El liderazgo de Abbott en el desarrollo e investigación de BVS es insuperable, con un sólido programa clínico para Absorb centrado en la inclusión de casi 14.000 pacientes en todo el mundo con diversos estudios clínicos en curso. Los resultados a largo plazo a tres años del estudio ABSORB refuerzan la solidez de los resultados clínicos descritos previamente”, ha comentado Charles A. Simonton, M.D., Vicepresidente de la división de Asuntos Médicos y Director Médico de Abbott Vascular. “Absorb representa la siguiente revolución en el tratamiento cardiológico intervencionista y Abbott se enorgullece de estar a la cabeza de la investigación clínica de BVS para estudiar Absorb en un amplio abanico de pacientes con enfermedad coronaria”.