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06 March 2013

La EMA abre consulta pública sobre la primera directriz de medicamentos para el lupus

La EMA abre consulta pública sobre la primera directriz de medicamentos para el lupus

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado la primera directriz de la Unión Europea sobre investigación clínica de medicamentos para el tratamiento del lupus eritematoso, el lupus cutáneo y el lupus nefritis, que en este momento se encuentra abierta a consulta pública.

La Agencia Europea de Medicamentos emite directrices científicas para orientar y apoyar el desarrollo preclínico y clínico de nuevos medicamentos. Esta guía sobre lupus describe las características del paciente, los criterios de inclusión y exclusión y el uso concomitante de medicamentos. Los puntos que deben tenerse en cuenta como criterios de inclusión y exclusión para el lupus cutáneo, el lupus nefritis y el lupus juvenil también se discuten por separado en esta guía. La fase de consulta pública termina el 4 de septiembre de 2013, fecha hasta la cual pueden ser enviados los comentarios sobre la directriz.

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