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12 March 2013

GSK presenta la solicitud de registro para albiglutide en Europa



GlaxoSmithKline (GSK) ha anunciado la presentación de la solicitud de autorización de comercialización para albiglutide con el nombre de EPERZAN® a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Albiglutide es un tratamiento en investigación de dosis semanal para pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2, que no está aprobado todavía en ningún lugar del mundo. El 14 de enero de 2013, GSK anunció la presentación de una solicitud de registro en Estados Unidos.

Albiglutide, un agonista de los receptores GLP-1, es un fármaco biológico en investigación para el tratamiento de la diabetes tipo 2, diseñado para su administración subcutánea una vez a la semana. GLP-1 es un péptido que normalmente se secreta en el tracto gastrointestinal durante la comida, que al mismo tiempo ayuda a liberar insulina para controlar el incremento de azúcar en sangre después de comer. En las personas con diabetes tipo 2, la secreción de GLP-1 en respuesta a una comida se reduce o no se produce. El GLP-1 se degrada rápidamente y albiglutide ha sido desarrollado para tener una mayor duración de acción al estar compuesto por dos copias de GLP-1 humano modificado fusionadas en series a la albumina humana.

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