Autorizada la comercialización de Yondelis para cáncer de ovario en Brasil, India y Argentina

Centocor Ortho Biotech Products ha informado a PharmaMar (Grupo Zeltia) de la concesión por parte de las autoridades regulatorias de Brasil, India y Argentina de la autorización de comercialización de Yondelis en combinación con Caelyx (doxorubicina liposomal pegilada) para el tratamiento de cáncer de ovario recurrente platino-sensible.
Tras esta última decisión, Yondelis está aprobado en un total de 63 países, 30 de ellos fuera del Espacio Económico Europeo (EEE). A finales de 2009, la Comisión Europea (CE) aprobó la comercialización de Yondelis administrado con doxorubicina liposomal pegilada para la indicación de cáncer de ovario recurrente platino-sensible. Desde entonces, se han sucedido las aprobaciones en otros territorios para esta indicación y el inicio de la comercialización. En 2007, la CE aprobó Yondelis para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos.
Actualmente desde PharmaMar se están llevando a cabo estudios clínicos para ampliar el uso de Yondelis en sarcoma, tales como un estudio de primera línea en pacientes con tumores asociados a translocaciones, y otro estudio en niños con diagnóstico de sarcoma de Ewing, rabdomiosarcoma y otros sarcomas de tejidos blandos. Yondelis también está siendo estudiado en tumores sólidos como el cáncer de mama.
Yondelis tiene designación de medicamento huérfano para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos y cáncer de ovario en la Unión Europea, Estados Unidos y Suiza, y en Corea del Sur para sarcoma de tejidos blandos.
Según el acuerdo de licencia entre PharmaMar -filial de Zeltia- y Centocor Ortho Biotech Products, PharmaMar tiene los derechos para comercializar Yondelis en Europa, mientras que Centocor Ortho Biotech Products tiene los derechos para comercializar Yondelis en el resto del mundo, salvo Japón, país en el que Pharma Mar y Taiho Pharmaceutical mantienen un acuerdo de licencia para el desarrollo y comercialización de Yondelis.

**Publicado en "PM Farma"